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英媒:中国抗癌药首次在美获批上市 成中国生物科技行业里程碑

2019-11-17 14:11:15 参考消息网

参考消息网11月17日报道 英国《金融时报》网站11月15日报道称,美国药品监管机构首次批准了中国研发的一种创新性抗癌药物,这标志着中国的生物科技行业取得突破。

报道称,美国食品和药物管理局(FDA)批准中国药企百济神州研发的泽布替尼上市。泽布替尼可用于治疗既往接受过至少一项疗法治疗的成年套细胞淋巴瘤患者。套细胞淋巴瘤是一种罕见的血癌。

近年来,以研发新药为目标的中国公司数量激增,并通过风险资本投资和公开上市募得巨额资金。

研究人员在百济神州位于北京的研发中心操作设备(资料图片)

报道指出,在外界看来,获得监管着全球最大药品市场的FDA的批准,具有更大的象征意义和商业上的重要性。

“这无疑是中国生物科技行业的一座里程碑,”华菁证券分析师赵冰称,“更多的中国生物科技公司开始效仿百济神州的模式,不仅为中国创新,也为全球市场创新。”

报道称,中国生物科技公司正在研发约800种创新性药物,这个数字自2012年以来增长了两倍多。麦肯锡咨询公司的数据显示,其中70至80种药物处于后期试验阶段。

咨询公司科睿唯安的科学家王刚说:“在不久的将来,将有更多创新性(中国)药物获得FDA批准。”

在美国,每年约有3000人被确诊患有套细胞淋巴瘤。之前已批准使用数十种中国仿制药的FDA根据新药加速审批机制批准了百济神州的泽布替尼胶囊上市。

报道称,FDA批准泽布替尼上市在很大程度上依赖美国境外的试验数据。百济神州在118名患者身上进行了测试,其中10%至15%的人来自美国。

根据合同,百济神州的药物将在美国生产,供当地患者使用。这种药物将与艾伯维等著名美国公司和英国-瑞典集团阿斯利康生产的药物展开竞争。

报道介绍,百济神州在纳斯达克和香港交易所两地上市。在美国获批的消息传出后,百济神州在香港上市的股票价格15日一度上涨了6.8%。

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